【记者（zhě）李想（xiǎng） 6 月 19 日发自深（shēn）圳】 全球首个且唯一获美国食品药品（pǐn）监（jiān）督管理局（FDA）批准用（yòng）于延缓 1 型糖尿病发病的创新药替利（lì）珠（zhū）单（dān）抗（Teplizumab，拟中（zhōng）文名）前天在（zài）海南（nán）博鳌乐城（chéng）国际医（yī）疗（liáo）旅（lǚ）游先行区博（bó）鳌未来医院开出亚（yà）洲首批处方。这一突破性进展标志着我（wǒ）国（guó） 1 型糖尿病治疗正式从 " 被动控糖 " 迈入 " 主动干（gàn）预 " 时（shí）代。深圳恒生医（yī）院内分泌科主任安赤颖教授在（zài）接受本报专访时指出，该（gāi）药物（wù）的落地不仅为患者争取了（le）宝贵（guì）的 " 无症状时（shí）间 "，更与临床前沿的功（gōng）能性治（zhì）愈研究（jiū）形成协同效应，为 1 型（xíng）糖尿病防治带来革命性变革。

一、药物机（jī）制与临（lín）床突破（pò）：从 " 替代治疗 " 到（dào） " 病因（yīn）干预 "

替（tì）利珠单（dān）抗（kàng）是一种（zhǒng） CD3 靶向单克隆抗体，通过精准调节自身免（miǎn）疫反（fǎn）应，保护胰岛 β 细胞（bāo）功（gōng）能，延缓 1 型糖尿病从 2 期（血糖异（yì）常但未出现症状）向 3 期（临床糖尿（niào）病（bìng）期）的进展。根据全球 3 期临床试（shì）验（yàn）数（shù）据（jù），连（lián）续使（shǐ）用 14 天可将发病时间平均推（tuī）迟 2.5 年，显著减少胰岛（dǎo）素依赖风险（xiǎn）。安赤颖教授强调：" 传统胰岛素治疗（liáo）是‘替代疗（liáo）法’，而替利珠单抗是‘病因疗法’。它通过阻（zǔ）断（duàn）免（miǎn）疫攻（gōng）击，为患者赢得宝贵（guì）的‘治疗窗口期（qī）’，这（zhè）对青少年患者尤为重要——他们正处于生长（zhǎng）发育关键期，避（bì）免过早依赖胰岛素可（kě）降低急重症风险，改善长期预后。"

( 安赤颖（yǐng）教授带领团队巡查1型糖尿（niào）病患者）

二、博（bó）鳌先（xiān）行区政（zhèng）策（cè）赋（fù）能：全球新药 " 零时（shí）差 " 落地

此次亚洲首批处方的开出，得益于博（bó）鳌乐城 " 特许（xǔ）药械（xiè） " 政策的创新（xīn）实践（jiàn）。作（zuò）为（wéi）中（zhōng）国唯一的 " 医疗特区（qū） "，乐城先行区已（yǐ）累计引进 480 余种国际创新药械，实（shí）现（xiàn） " 全球新药同步（bù）用 "。安赤（chì）颖教授提到（dào）：" 政策（cè）突破让患者无需出国（guó）即可使用全球前沿疗法，为患（huàn）者赢（yíng）得后续干预的机会和时间（jiān） "。乐城（chéng）管理局局（jú）长傅晟表示，未来（lái）将进一步优化审批流（liú）程，推动更多罕见病、慢性病（bìng）创新药械落地。

三、功能性治愈（yù）：1 型糖尿病治疗的终极（jí）目标

在专访中，安赤颖（yǐng）教授（shòu）结合自身（shēn）团队在 1 型糖尿（niào）病逆（nì）转（zhuǎn）领域的临（lín）床突破，深入（rù）解（jiě）析（xī）了 " 功能（néng）性治愈（yù） " 的内（nèi）涵：" 功能性治（zhì）愈并非完全（quán）根治，而是（shì）通（tōng）过整（zhěng）合（hé）医学综合干预使患者无需依赖胰（yí）岛（dǎo）素（sù），血（xuè）糖维持正常水平（píng）。我们团队（duì）通过整合医学技术，已使（shǐ） 17 名新发患者实现胰岛素抗（kàng）体转阴（yīn）、胰岛（dǎo）功能（néng）恢复。例如，一名 12 岁（suì）患（huàn）者在干预后（hòu）空腹 C 肽恢复至正常水（shuǐ）平（píng），停（tíng）用（yòng）胰岛素 12 个月后（hòu）血糖仍稳定在 5mmol/L 左右（yòu）。" 她强调，替利珠单抗与（yǔ）功能性治（zhì）愈研究形成互补——前者延缓疾病进展（zhǎn），后（hòu）者探索长期缓解及功能性（xìng）治愈，共同（tóng）推动治疗范式升级。

四（sì）、早（zǎo）期筛查与全程管理：构筑（zhù）防治新防线

针对 1 型糖尿病高危人群，安赤颖教授呼吁建立 " 早（zǎo）筛 - 早诊 - 早（zǎo）干预 " 体系："1 型糖尿病存在明确（què）的‘干预（yù）窗口期’，通过自身抗体（tǐ）检（jiǎn）测和血糖监测，可在临床症（zhèng）状出（chū）现（xiàn）前（qián）识别高危个体。例如，一级亲属（shǔ）中（zhōng）有 1 型（xíng）糖尿病患者（zhě）的人群，发病风险是（shì）普（pǔ）通（tōng）人群的 10 倍（bèi），早期干（gàn）预可（kě）使酮（tóng）症（zhèng）酸中（zhōng）毒发生率降低 90%。" 她建议将自身抗（kàng）体检测纳入常（cháng）规体（tǐ）检，并（bìng）推（tuī）动社区医疗机构开展高危人群筛查。

五、挑战与展望：从 " 可及性（xìng） " 到 " 可负（fù）担性 "

尽管（guǎn）替利（lì）珠单抗的落地带来希望（wàng），安赤颖教授也指出（chū）当前挑战：" 药物价格和可及性是关键。目前该（gāi）药仅在乐城指定医疗机构使（shǐ）用，且尚（shàng）未纳入医（yī）保。我们期待（dài）通过真实（shí）世界数据积（jī）累，加（jiā）速国内上市审批，并（bìng）推动医保谈（tán）判。" 她表示，" 未来，我们希（xī）望通（tōng）过多学科协作，为（wéi）患者提供‘药物 + 整（zhěng）合医（yī）学（xué）’的个性化方案（àn），进一步（bù）提高（gāo）功能性（xìng）治愈成（chéng）功率。"

结语

替利珠单抗的亚洲首用，是（shì） 1 型糖尿病治疗史上的里（lǐ）程碑。正如安赤颖（yǐng）教授所言：" 从胰岛素替代（dài）到免（miǎn）疫干预，从被动控糖（táng）到主动（dòng）预防，我们正在改写疾病的自然病程（chéng）。随着（zhe）乐城（chéng）政策红利的持续释放和医（yī）学研究的深入，功能性治愈或将不再是梦想，而是触手可（kě）及的未来（lái）。" 这一（yī）突破不仅为 1000 万中国（guó） 1 型糖尿病患者带来曙光，更彰显了我国在全球医疗（liáo）创（chuàng）新中的引领作用。